盐酸万古霉素，是一种有机化合物，化学式为C66H76Cl3N9O24，是一种窄谱抗生素，仅对革兰阳性菌有效，如溶血性链球菌、肺炎球菌及肠球菌等均属敏感， 对耐药金葡菌尤为敏感，其作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，主要和细菌细胞壁结合，而使某些氨基酸不能进入细胞壁的糖肽中。
基础信息介绍
产品名 盐酸万古霉素
英文名 Vancomycin Hcl
CAS RN 1404-93-9
分子式C66H76Cl3N9O24 分子量1485.7313
性状 为白色或几乎白色或棕褐色粉末
含量(按干燥品计)≥900ug/mg
有关物质检测方法：
照高效液相色谱法（通则0512）测定，所有溶液必须在配制后4小时内使用。
供试品溶液(a)：取本品约10mg,精密称定，置5mL量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液(b)：精密量取供试品溶液(a)2mL，置50mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液(b)2.5mL，置100mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取万古霉素标准品适量，加水溶解并制成每1mL中含0.5mg的溶液，在65℃加热24小时，冷却。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以三乙胺缓冲液（取三乙胺4mL，加水至2000mL，用磷酸调节pH值至3.2）-乙腈-四氢呋喃（92:7:1）为流动相A，以三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃（70:29:1）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱，流速为每分钟1.0mL，检测波长为280nm，进样体积20μL。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0
100
0
13
100
0
22
0
100
26
0
100
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，两个主峰间的分离度应大于5.0。对照溶液色谱图中，主峰峰高的信噪比应大于5.0。供试品溶液(b)色谱图中，万古霉素B峰的拖尾因子应小于1.6。
测定法：精密量取供试品溶液(a)、供试品溶液(b)与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按公式2计算。
公式1：100Ab/(Ab+At/25)
公式2：100(Ai/25)/(Ab+At/25)
式中，Ab为供试品溶液(b)中万古霉素B的峰面积；
At为供试品溶液(a)中各杂质峰面积之和；
Ai为供试品溶液(a)中各杂质峰面积。
限度：单个杂质不得过4.0%，杂质总量不得过7.0%，供试品溶液(a)色谱图中小于对照溶液主峰面积的峰忽略不计。
